Пропустить и перейти к содержимому 
4.2
5 отзывов
Состав
В 1 таблетке содержатся действующие вещества каптоприл в количестве 50 мг и гидрохлортиазид в количестве 12,5 или 25 мг, а также вспомогательные компоненты.
Форма выпуска
Выпускается в таблетированной форме.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. В своем составе содержит ингибитор АПФ и диуретик. Оказывает гипотензивное (каптоприл) и мочегонное действие (гидрохлортиазид).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Каптоприл снижает выработку ангиотензина II, что предупреждает его сосудосуживающий эффект и уменьшает секрецию альдостерона в надпочечниках.
Снижается преднагрузка на миокард, общее сосудистое периферическое сопротивление, давление в малом круге кровообращения, давление в правом предсердии, артериальное давление. Повышается толерантность к физической нагрузке, минутный сердечный объем.
Длительный прием препарата Каптопрес приводит к снижению выраженности гипертрофии миокарда ЛЖ (левый желудочек), снижается скорость развития дилатации ЛЖ, предотвращается прогрессирование сердечной недостаточности.
Гидрохлортиазид выводит из организма калий, хлор, воду и натрий в умеренном количестве. Снижение ионов натрия в стенке сосудов приводит к снижению чувствительности к сосудосуживающему действию, усиливается гипотензивное действие каптоприла.
Максимальный уровень каптоприла в организме отмечается через 30 мин. после приема таблетки. Прием пищи снижает процесс всасывания компонентов ЛС.
Показания к применению
Артериальная гипертония.
Таблетки Каптопрес-Дарница — от чего они? Медикамент используется по тем же показаниям.
Противопоказания
Каптопрес не назначают при патологиb почечной и печеночных систем, стенозе почечной артерии, стенозе митрального, аортального клапана, коллагенозах, при беременности, подагре, гипонатриемии, гиповолемии, первичном гиперальдостеронизме, гиперкальциемии.
Побочные действия
Сердечно-сосудистая система: чрезмерное снижение АД, стенокардия, аритмия, ощущение сердцебиения, ОНМК по ишемическому типу.
Дыхательная система: бронхоспазм, сухой кашель, ларингиты, синуситы, бронхит, ринит.
Мочевыделительная система: редко отмечается почечная недостаточность, протеинурия.
Обмен веществ: гипергликемия, гиперурикемия, гиперкальциемия, гиперхолестеринемия, гипомагниемия.
Желудочно-кишечный тракт: диспепсические расстройства, нарушение вкусового восприятия, повышение уровня печеночных ферментов, сухость во рту, диарея, холестатическая желтуха, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит.
Центральная нервная система: депрессия, судороги, сонливость, головокружения, нарушение зрения.
Органы кроветворения: панцитопения, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергия, онихолизис, алопеция.
Инструкция на Каптопрес (Способ и дозировка)
Начальная дозировка препарата Каптопрес составляет ½ таблетки. Принимают 1 раз в день. Далее обычно применяют 1 таблетку.
Дозировку и период лечения устанавливают в индивидуальном порядке.
Максимально в сутки можно принимать каптоприла 150 мг, гидрохлоротиазида ─ 50 мг.
Передозировка
Отмечается резкое падение АД, нейтропения, головные боли, тахикардия, нарушение вкусового восприятия, аллергия.
Тяжелые последствия передозировки обусловлены действием гидрохлортиазида на нервную систему: коматозное состояние, нарушение водно-электролитного баланса (ВЭБ).
Требуется проведение дезинтоксикационной терапии (гемодиализ), восстановление ВЭБ, нормализация деятельности ЦНС, ССС, почечной и дыхательной систем.
Взаимодействие
Действие препарата Каптопрес усиливают мочегонные, гипотензивные ЛС, апрессин, Празозин, Верапамил, бета-адреноблокаторы, метилдофа, клонидин, препараты резерпина, октадин, антагонисты кальция, нитраты, транквилизаторы, снотворные ЛС, трициклические антидепрессанты, алкоголь.
Препараты группы НПВС снижают антигипертензивное действие препарата.
Прием амилорида, спиронолактона, триамтерена, гепарина приводит к гиперкалиемии.
Препараты лития задерживаются в организме, усиливая свое токсическое действие.
Цитостатики, иммунодепрессенты, ГКС, аллопуринол увеличивают риск угнетения кроветворения.
Препарат усиливает действие бигуанидов, антидиабетических ЛС, производных сульфанилмочевины (манинил, глибенкламид, глипизид, амарил, глимепирид).
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.
Срок годности
До трех лет.
Особые указания
Каптопрес с осторожностью назначают пациентам со склеродермией, системной красной волчанкой и другими заболеваниями соединительной ткани.
Перед применением рекомендуется провести коррекцию водно-электролитного баланса.
Не допускается одновременный прием добавок калия, калийсберегающих диуретиков при тяжелых поражениях почечной системы.
В период лечения рекомендуется диета с низким содержанием Na.
Важно помнить, что терапия Капропресом может быть причиной ложноположительной реакции на ацетон при исследовании мочи.
При выраженных поражениях почечной системы гидрохлортиазид может привести к азотемии, возможно накопление компонентов препарата в организме.
При нарушении водно-электролитного баланса, заболевнаиях печени прием диуретиков ведет к развитию печеночной комы.
Гидрохлортиазид повышает уровень мочевины в крови, что может спровоцировать обострение подагры.
Каптопрес может послужить причиной обострения СКВ, снизить уровень тиреоглобулинов, выведение Ca.
Снижает скорость психомоторных реакций.
Детям
Не применяется в педиатрии.
С алкоголем
Требуется полный отказ от приема алкогольных напитков.
При беременности
Каптопрес противопоказан при беременности.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами можно назвать препараты: Капозид, Капотиазид, Нормопрес.
Отзывы
Лекарство эффективно при артериальной гипертонии.
Цена Каптопреса, где купить
20 таблеток продаются в Украине по цене в 30-40 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Каптопрес Дарница таблетки 25 мг N20
показать еще
Аптека24
-
Каптопрес-Дарница 12.5 №20 таблетки ПрАТ»Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна
-
Каптопрес-Дарница №20 таблетки ПрАТ»Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна
ПаниАптека
-
Каптопрес таблетки Каптопрес таблетки №20 Украина , Дарница ЧАО
-
Каптопрес 12,5 таблетки Каптопрес 12.5-Дарница таблетки №20 Украина , Дарница ЧАО
показать еще
Обратите внимание!
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Каптопрес обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Фармакологические свойства
- Показания
- Применение
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Особые указания
- Взаимодействия
- Передозировка
- Условия хранения
- Актуальная информация
- Диагнозы
- Рекомендуемые аналоги
- Торговые наименования
Фармакологические свойства
фармакодинамические параметры. Каптоприл представляет собой специфический конкурентный ингибитор АПФ, отвечающий за трансформацию ангиотензина I в ангиотензин II (последний является регулятором АД и ключевым компонентом системы ренин — ангиотензин — альдостерон).
Аффинность каптоприла к АПФ примерно в 30 000 раз выше, чем у ангиотензина I. Снижение в организме содержания ангиотензина II и, соответственно, выраженности его прессорных эффектов, ведет к снижению АД.
В связи с относительным отсутствием отрицательной обратной связи по высвобождению ренина, вызванным снижением ангиотензина II, активность ренина в плазме крови увеличивается.
В крови и моче снижается содержание альдостерона (и, как следствие, незначительно повышается уровень калия в сыворотке крови наряду с выведением натрия и жидкости из организма).
Тиазидный диуретик гидрохлоротиазид угнетает реабсорбцию воды в дистальных извитых канальцах нефрона. Прием гидрохлоротиазида ведет к усилению экскреции натрия и хлоридов (примерно в эквивалентных количествах) и вторичной потере калия и бикарбоната.
Нормальные значения АД при приеме гидрохлоротиазида не изменяются.
Фармакокинетические параметры
Каптоприл. Быстро всасывается в ЖКТ (на фоне приема пищи скорость абсорбции снижается на 30–40%). Поглощается 70–75% перорально введенной дозы, биодоступность составляет около 65%. Cmax в крови достигается через 45–60 мин после приема. Каптоприл содержит сульфгидрильную группу и легко связывается с альбумином и другими белками плазмы крови. Т½ неизмененного каптоприла составляет около 2 ч. Основной путь выведения — с мочой (в течение 24 ч >95% принятой дозы). Почечный клиренс неизмененного каптоприла превышает скорость клубочковой фильтрации вследствие активной канальцевой секреции препарата.
Гидрохлоротиазид. Быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет 68–78%. Cmax в крови достигается через 1–2 ч после приема. Около 58% связывается с белками плазмы крови. Т½ ≈3–4 ч (увеличивается у пациентов с ХСН и почечной недостаточностью). Быстро выделяется почками (20–75% неизмененной дозы).
Показания КАПТОПРЕС-ДАРНИЦА
АГ.
Применение КАПТОПРЕС-ДАРНИЦА
per os за 1 ч до еды 1 раз в сутки. Доза подбирается индивидуально.
Стартовая доза (в том числе у пациентов с клиренсом креатинина 30–80 мл/мин): 25 мг каптоприла + 12,5 мг гидрохлоротиазида. При необходимости дозу повышают до 50 мг каптоприла + 25 мг гидрохлоротиазида. Если состояние пациента не требует быстрого изменения дозы, ее корректируют с интервалом 6 нед.
Противопоказания
- гиперчувствительность к каптоприлу (и другим ингибиторам АПФ), гидрохлоротиазиду (и другим сульфонамидам) либо другим составляющим препарата;
- отек Квинке врожденный (либо в анамнезе на фоне терапии другими ингибиторами АПФ);
- расстройства печеночной функции тяжелой степени (печеночная прекома и кома);
- клиренс креатинина
1 таблетка препарата Каптопрес содержит:
Каптоприла – 50мг;
Гидрохлоротиазида – 25мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.
1 таблетка препарата Каптопрес 12,5 содержит:
Каптоприла – 50мг;
Гидрохлоротиазида – 12,5мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.
Каптопрес – комплексный антигипертензивный препарат. В состав препарата входят два активных компонента – каптоприл и гидрохлоротиазид. Препарат обладает выраженной гипотензивной и диуретической активностью. Механизм действия и терапевтические эффекты препарата обусловлены фармакологическими свойствами активных компонентов, входящих в его состав:
Каптоприл – лекарственное вещество группы ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента. Препарат способствует снижению артериального давления, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов и преднагрузку на миокард, повышает минутный объем сердца и толерантность к физическим нагрузкам. Механизм действия препарата основан на его способности ингибировать ангиотензин-превращающий фермент, вследствие чего угнетается превращение ангиотензина I в ангиотензин II, который обладает выраженным вазоконстрикторным действием.
Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик, усиливает выведение жидкости и ионов натрия, хлора и калия. Усиливает антигипертензивный эффект каптоприла.
После перорального применения активные компоненты препарата хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации каптоприла в плазме крови отмечается спустя 60 минут после перорального применения, гидрохлоротиазида спустя 1-2,5 часа. Около 30% каптоприла связывается с белками плазмы. Выводятся активные компоненты преимущественно с мочой, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Период полувыведения каптоприла составляет 45-120 минут, гидрохлоротиазида – 5,5-15 часов.
Гидрохлоротиазид проникает через гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Препарат применяется для терапии пациентов, страдающих различными формами артериальной гипертонии.
Препарат принимают перорально. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. В случае необходимости таблетку можно делить. Прием препарата не зависит от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Дозы препарата рассчитываются в пересчете на каптоприл.
Взрослым с нормальной функцией почек обычно назначают препарат в начальной дозе 25мг 2 раза в день (1/2 таблетки препарата Каптопрес 12,5). Далее в случае необходимости дозу увеличивают до 50мг каптоприла 2 раза в день (1 таблетка препарата Каптопрес 12,5). В случае если антигипертензивный эффект недостаточен, следует прейти на прием препарата Каптопрес, не изменяя дозу каптоприла.
Максимальная суточная доза каптоприла составляет 100мг.
Максимальная суточная доза гидрохлоротиазида составляет 50мг.
Взрослым с нарушение функции почек и клиренсом креатинина от 30 до 80 мл/мин препарат назначают в начальной дозе 25мг 1 раз в день (1/2 таблетки препарата Каптопрес 12,5). В случае приема препарата 1 раз в сутки рекомендуется принимать таблетку утром.
При приеме препарата Каптопрес рекомендуется контролировать уровень калия, креатинина и мочевины в плазме крови, а также картину периферической крови.
При применении препарата Каптопрес у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушение стула, сухость слизистых оболочек рта,
стоматит
, пептическая язва, желтуха, гепатит, гипербилирубинемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: тахикардия, стенокардия, артериальная гипотензия, синдром Рейно, гиперемия или бледность кожных покровов, кардиогенный
шок
, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая или апластическая анемия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: нарушение режима сна и бодрствования, головная боль, головокружение, эмоциональная лабильность, спутанность сознания, нарушение зрения и вкусовых ощущений, шум в ушах, парестезии,
инсульт
.
Со стороны дыхательной системы: кашель, нарушение дыхания, бронхоспазм, аллергический ринит.
Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, полиурия, олигурия, нефротический синдром.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд,
крапивница
, отек Квинке, синдром Стивнса-Джонсона, фотосенсибилизация, эритема.
Со стороны лабораторных показателей: повышение уровня кальция, азота мочевины, креатинина и билирубина в плазме крови, снижение уровня натрия и глюкозы в крови, снижение гемоглобина, лейкоцитов, тромбоцитов и гематокрита, протеинурия.
Другие: боли в мышцах и суставах, боль за грудиной, повышение температуры тела, мышечный спазм, импотенция,
гинекомастия
, аллопеция.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, лекарственным средствам группы ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента и производным сульфамида.
Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30мл/мин или плазменная концентрация креатинина более 1,8мг/100мл), стенозом артерии единственной почки или двусторонним стенозом почечных артерий, а также пациентам после трансплантации почки.
Препарат не назначают пациентам с обструктивными нарушениями, при которых нарушен отток крови из левого желудочка (в том числе стеноз устья аорты), первичным гиперальдостеронизмом, снижением уровня калия и натрия в плазме крови, гиповолемией, подагрой и гиперкальциемией.
Кроме того, препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях печени, женщинам в период беременности и лактации и детям в возрасте младше 18 лет.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с нарушениями иммунитета, клиренсом креатинина от 30 до 60мл/мин, повышенным содержанием белка в моче (более 1г в сутки), а также пациентам, получающим терапию прокаинамидом.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, страдающим сердечной недостаточностью, нарушениями функции почек, сахарным диабетом, повышением давления почечных артерий и пациентам пожилого возраста. При назначении препарата данным категориям пациентов необходимо регулярно контролировать показатели артериального давления, функцию почек и уровень электролитов в плазме крови.
Пациенты, принимающие диуретические лекарственные препараты, должны прекратить прием диуретиков не менее чем за 3 дня до начала терапии препаратом Каптопрес.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.
Препарат противопоказан женщинам в период беременности и лактации.
При сочетанном применении диазоксид, ингибиторы моноаминоксидазы, диуретические лекарственные средства, вазодилататоры, адреноблокаторы и ганглиоблокаторы повышают гипотензивный эффект препарата.
Препараты калия и калийсберегающие диуретики при сочетанном применении с препаратом Каптопрес увеличивают плазменные концентрации калия и повышают риск развития гиперкалиемии.
Отмечается снижение эффективности препарата Каптопрес при сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами и метенамином.
При одновременном применении препарата с препаратами лития отмечается увеличение плазменных концентраций лития.
При сочетанном применении препарата с этиловым спиртом, барбитуратами и наркотическими лекарственными средствами повышается риск развития ортостатической гипотензии.
При сочетанном применении препарата с амфотерицином В, глюкокортикостероидами и адренокортикотропным гормоном возможно развитие нарушений электролитного обмена.
Препарат может увеличивать концентрацию кальция в плазме крови.
Каптропрес при сочетанном применении усиливает токсическое действие сердечных гликозидов.
При сочетанном применении с препаратом Каптопрес может потребоваться коррекция дозы пробенецида, сульфинпиразона, пероральных антикоагулянтов, противодиабетических лекарственных средств и препаратов для лечения подагры.
Колестирамин и колестипол при сочетанном применении снижают абсорбцию гидрохлоротиазида.
Следует прекратить прием препарата Каптопрес не менее чем за неделю до планового оперативного вмешательства.
При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечалось развитие артериальной гипотензии, тахикардии, головной боли, тошноты, рвоты, нарушений стула, анорексии, нейтропении. При дальнейшем увеличении дозы отмечается развитие симптомов отравления гидрохлоротиазидом, в частности нарушение водно-солевого баланса, развитие коматозного состояния, которое является следствием влияния препарата на центральную нервную систему.
При передозировке препарата показана отмена препарата, промывание желудка, прием энтеросорбентов. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию. В случае тяжелого отравления гидрохлоротиазидом требуется госпитализация пациента, проведение гемодиализа и мероприятий, направленных на восстановление и поддержание водно-электролитного баланса и функции сердечно-сосудистой системы. Кроме того, может потребоваться проведение мероприятий по поддержанию функции дыхательной системы, центральной нервной системы и почек.
Таблетки по 10 штук в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия.
Срок годности – 3 года.
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Ссылки на использованные источники информации.
Описание препарата «Каптопрес» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения
- Противопоказания
- Побочные реакции
- Передозировка
- Применение в период беременности и кормления грудью
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Форма выпуска
- Состав
- Дополнительно
Каптопрес — комбинированные препараты ингибиторов АПФ. Каптоприл и диуретики.
Фармакологические свойства
Каптопрес — комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий дозированную комбинацию каптоприла и гидрохлоротиазида.
Каптоприл — ингибитор АПФ (АПФ). Подавляет образование ангиотензина II, препятствуя его сосудосуживающее действие и стимулирующее влияние на секрецию альдостерона в надпочечниках. Снижает ОПСС, артериальное давление, уменьшает преднагрузку на миокард, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения.
Гидрохлоротиазид вызывает умеренно выраженный диуретический эффект, увеличивая выведение из организма ионов натрия, хлора, калия и воды. Уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, снижая ее чувствительность к вазоконстрикторных влияниям и усиливая тем самым антигипертензивный эффект каптоприла.
Фармакокинетика
Каптоприл при применении внутрь активно абсорбируется в пищеварительном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет примерно 1:00. С белками плазмы крови связывается 25-30% каптоприла. Метаболизируется в печени. Главными метаболитами являются каптоприл-цистеин, дисульфитный димер каптоприла. Период полувыведения (Т ½ ) — примерно
2-3 часа. 95% каптоприла выводится почками: 50% в виде метаболитов, до 50% в неизмененном виде.
Гидрохлоротиазид при приеме внутрь абсорбируется в пищеварительном тракте на 68-78%.
Период полувыведения (Т ½ ) составляет примерно 3-4 часа. 20-75% гидрохлоротиазида выводится почками в неизмененном виде.
У больных с почечной недостаточностью выведение препарата замедляется.
Показания к применению
Артериальная гипертензия.
Способ применения
Препарат применять внутрь за час до еды, так как при наличии пищи в желудке всасывание препарата снижается.
Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания.
Начальная доза составляет ½ таблетки (25 мг каптоприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида) 1 раз в сутки.
В дальнейшем при необходимости поддерживающую дозу можно увеличить до 1 таблетки (50 мг каптоприла и 25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз в сутки.
Максимальный терапевтический эффект наступает через 6-8 недель после начала лечения. Корректировка дозы следует проводить с 6-недельными интервалами, если клинические проявления не требуют быстрой смены дозировки.
При недостаточном снижении артериального давления в схему лечения можно включить дополнительно каптоприл и гидрохлоротиазид в виде моно- препаратов. При этом суточная доза каптоприла не должна превышать 150 мг, гидрохлоротиазида — 50 мг.
Больные с нарушением функции почек.
Поскольку каптоприл и гидрохлоротиазид выводятся из организма преимущественно почками, то при нарушении их функции уровень препаратов может расти. Рекомендуется снижение дозы препарата: при КК от 30 до 80 мл / мин начальная доза составляет ½ таблетки
(25 мг каптоприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида) 1 раз в сутки утром.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к каптоприла, других ингибиторов АПФ, в гидрохлоротиазида, других препаратов, производных сульфонамида или другим компонентам препарата.
- Наличие в анамнезе ангионевротического отека при лечении другими ингибиторами АПФ.
- Врожденный (идиопатический) ангионевротический отек.
- Выраженные нарушения функции почек (концентрация креатинина в плазме крови более 1,8 мг / 100 мл или клиренс креатинина менее 30 мл / мин).
- Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией.
- После трансплантации почки.
- Анурия.
- Стеноз устья аорты и другие обструктивные нарушения, затрудняющие выброс крови из левого желудочка.
- Тяжелые нарушения функции печени (прекоматозное состояние, печеночная кома).
- Первичный гиперальдостеронизм.
- Порфирия.
- Гипокалиемия, гипонатриемия при гиповолемии, гиперкальциемия, подагра.
- Беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Побочные реакции
Каптоприл.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, панцитопения (особенно у пациентов с нарушением функции почек), тромбоцитопения, анемия (включая апластической и гемолитической), лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Нарушение обмена веществ, метаболизма: анорексия, гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.
Психические нарушения: нарушение сна, спутанность сознания, депрессия.
Неврологические нарушения: головная боль, сонливость, нарушение вкуса, головокружение, парестезии, нарушения мозгового кровообращения (включая инсульт и синкопе).
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.
Кардиальные нарушения: тахикардия или тахиаритмия, стенокардия, тахикардия, кардиогенный шок, остановка сердца.
Сосудистые нарушения: артериальная гипотензия, синдром Рейно, приливы, бледность.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: сухой, раздражающий (непродуктивный) кашель, одышка, бронхоспазм, ринит, ларингит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония, боль за грудиной.
Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, боль в животе, диарея, запор, стоматит / афтозни язвы, глоссит, язва, панкреатит.
Нарушение пищеварительной системы: нарушение функции печени и холестаз (включая желтуху), гепатит (включая некроз), повышение уровня печеночных ферментов, гипербилирубинемия.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: зуд с сыпью или без сыпи, высыпания, алопеция, ангионевротический отек лица, век, языка, интерстициальный ангионевротический отек, периферические отеки, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, фотосенсибилизация, эритродермий, пемфигоидные реакции, эксфолиативный дерматит, аутоиммунные заболевания, лихорадка.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: миалгия, артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (включая почечную недостаточность), протеинурия, полиурия, олигурия, повышенная частота мочеиспускания, нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, гинекомастия.
Общие нарушения: утомляемость, лимфаденопатия.
Лабораторные показатели: увеличение содержания BUN, креатинина сыворотки крови, снижение уровня гемоглобина, гематокрита, повышение СОЭ, повышение уровня антинуклеарных антител.
Гидрохлоротиазид.
Инфекции и инвазии: сиаладенит.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, нарушение функции костного мозга.
Нарушение обмена веществ, метаболизма: анорексия, гипергликемия, глюкозурия, снижение толерантности к глюкозе, что может спровоцировать манифестацию латентного сахарного диабета, гиперурикемия, что может провоцировать приступы подагры у пациентов с асимптомным течением заболевания; нарушение электролитного баланса, в частности гипохлоремический алкалоз, что может индуцировать печеночную энцефалопатию и кому; ацидоз гипокалиемия гипонатриемия гипомагниемия; гиперкальциемия; повышение уровня холестерина и триглицеридов.
Психические нарушения: беспокойство, нервозность, депрессия, изменения настроения, нарушения сна, дезориентация, спутанность сознания.
Неврологические нарушения : головная боль, сонливость, судороги, парестезии, вертиго, головокружение.
Со стороны органов зрения: ксантопсия, преходящая нечеткость зрения.
Кардиальные нарушения: постуральная гипотензия, сердечная аритмия.
Сосудистые нарушения: некротический васкулит (васкулит, кожный васкулит).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: респираторные нарушения (включая пневмонит и отек легких).
Со стороны ЖКТ: потеря аппетита, жажда, сухость во рту, тошнота, рвота, раздражение желудка, диарея, запор, панкреатит.
Нарушение пищеварительной системы: желтуха (внутрипеченочный холестатическая желтуха), холецистит.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: фотосенсибилизация, сыпь, экзема, пурпура, волчаночноподобный синдром, реактивация кожного красной волчанки, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: боль в мышцах, мышечный спазм.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Общие нарушения: лихорадка, слабость.
Передозировка
Каптоприл.
Симптомы: резкое снижение артериального давления, тахикардия, головная боль, отсутствие аппетита, нарушение вкусовых ощущений, кожные аллергические реакции, нейтропения.
В тяжелых случаях возможны судороги, парезы, шок, ступор, нарушение ритма сердца, брадикардия, почечная недостаточность, электролитный дисбаланс. При появлении этих симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Лечение. Симптоматическая терапия, направленная на нормализацию артериального давления и устранения других симптомов.
Гидрохлоротиазид.
Симптомы: слабость, тошнота, рвота, понос. Эти явления быстро исчезают при уменьшении дозы или отмене препарата. В некоторых случаях при приеме высоких доз препарата сообщалось о возможности возникновения таких симптомов: тахикардия, артериальная гипотензия, шок, головокружение, спутанность сознания, нарушение сознания, спазмы мышц, парестезии, истощение, полиурия, олигурия, анурия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия , алкалоз, повышение уровня азота мочевины в крови (у больных с почечной недостаточностью). Тяжелыми проявлениями передозировки могут быть тяжелые нарушения водно-электролитного баланса и развитие коматозного состояния как результат непосредственного патологического действия гидрохлоротиазида на центральную нервную систему.
Лечение. Для выведения препарата из желудка рекомендуется вызвать рвоту; промывание желудка, прием сорбентов. В случае возникновения тяжелых проявлений передозировки больной подлежит немедленной госпитализации в специализированное лечебное учреждение для проведения интенсивных детоксикационных мероприятий (гемодиализ), а также устранение водно-электролитных нарушений, нормализации функции сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, восстановление функции почек. Специфического антидота нет.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Если во время лечения подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных.
Препарат не следует применять в период кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с такими лекарственными средствами возможно:
с диуретиками (тиазидные или петлевые) — риск развития артериальной гипотензии вследствие дегидратации, вызванной приемом высоких доз диуретиков. Гипотензивный эффект можно уменьшить путем отмены диуретиков, увеличение потребления объема жидкости и соли, уменьшение начальных доз каптоприла;
- с α- и β-адренорецепторов, блокаторами кальциевых каналов пролонгированного действия и другими гипотензивными средствами, органическими нитратами, ингибиторами МАО, снотворными средствами (нитразепам), транквилизаторами (алпразолам) — усиление гипотензивного действия препарата комбинацию данных лекарственных средств применять с осторожностью;
- с этанолсодержащими препаратами и напитками, барбитуратами, наркотическими средствами, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами — усиление гипотензивного действия препарата и ортостатической гипотензии;
- с симпатомиметиками, эстрогенами, метанамином — ослабление гипотензивного действия препарата
- с нестероидными противовоспалительными средствами — ослабление гипотензивного действия препарата и снижение функции почек с увеличением концентрации калия в плазме крови редко возможно развитие острой почечной недостаточности, особенно у больных с нарушением функции почек. Комбинацию данных лекарственных средств применять с осторожностью. Перед началом лечения следует нормализовать водно-солевой обмен, при лечении проводить периодический контроль функции почек. При применении больших доз салицилатов, гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое действие на центральную нервную систему;
- с препаратами, повышающими концентрацию калия в сыворотке крови (гепарин, циклоспорин, калийсберегающие диуретики — амилорид, спиронолактон, триамтерен), препаратами и добавками, содержащими калий — заметное увеличение концентрации калия в плазме крови НЕ рекомедуется одновременно применять комбинацию данных лекарственных средств;
- с аллопуринолом, прокаинамидом, иммуносупрессивными (азатиоприн) и цитостатиками — угнетение кроветворения;
- с диазоксидом — усиление гипергликемической, гиперурикемический, гипотензивное действие; может потребоваться периодический контроль уровня глюкозы в крови и концентрации мочевой кислоты
- с анестетиками, недеполяризующими миорелаксантами, препаратами для инициирования наркоза, (тубокурарину хлорид, галамину триетиодид) — усиление действия вышеуказанных препаратов, может потребоваться корректировка дозы и водно-солевого обмена перед проведением хирургической операции;
- с препаратами лития, солями кальция — усиление действия вышеуказанных препаратов, НЕ рекомедуется одновременно применять комбинацию данных лекарственных средств;
- с сердечными гликозидами — повышение токсичности препаратов наперстянки (аритмии) на фоне гипокалиемии, вызванной гидрохлоротиазидом;
- с карбамазепином — повышение риска развития гипонатриемии; может потребоваться периодический контроль уровня электролитов;
- с амфотерицином В, карбеноксолоном, ГКС, кортикотропином, стимулирующими слабительными средствами — усиление электролитного дисбаланса, в частности возникновение гипокалиемии;
- с метформином — метаболический ацидоз у больных с нарушением функции почек
- с метилдофой — в отдельных случаях — гемолитическая анемия
- с гипогликемическими препаратами, пероральными антикоагулянтами, препаратами для лечения подагры — ослабление действия вышеуказанных препаратов, может потребоваться корректировка дозы препаратов;
- с лекарственными средствами, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в плазме крови, в том числе:
- Антиаритмические средства класса Ι А (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), класса ΙΙΙ (амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид)
- Нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифтороперазин, циамемазин, сульпирид, сультопридом, амисульприд, тиаприд, пимозида, галоперидол, дроперидол)
- Другие средства: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин, галофантрин, Кетансерин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин внутривенно — существует риск развития аритмии типа «пируэт» на фоне возможной гипокалиемии и гипомагниемии; необходим периодический контроль уровня калия в плазме крови и ЭКГ;
- с прессорными аминами (норадреналин) — следует прекратить лечение препаратом за неделю до начала хирургической операции;
- с антацидами, едой, колестиполом, холестирамином — снижение всасывания и уменьшения биодоступности препарата
- с пробенецидом — снижение вывода каптоприла;
- с йодсодержащих контрастных веществ — увеличение риска острой почечной недостаточности, особенно при введении больших доз, вследствие дегидратации, вызванной гидрохлоротиазидом. Перед введением йода необходимо нормализовать уровень жидкости в организме.
Применение препарата может привести к положительному результату при анализе мочи на ацетон.
Препарат можно применять для лечения острого инфаркта миокарда в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (кардиологические дозы), тромболитических средств, β-адреноблокаторами и / или нитратами.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Срок годности 3 года.
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные упаковки в пачке.
Категория отпуска по рецепту.
Состав
Действующие вещества: captopril, hydrochlorothiazide;
1 таблетка содержит каптоприла 50 мг, гидрохлоротиазида 25 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат.
Дополнительно
Перед началом лечения следует уменьшить или полностью прекратить прием диуретиков.
Во время применения препарата следует периодически определять уровень Электрол (в частности калия), содержание мочевины и креатинина в плазме крови, картину периферической крови.
Во время применения препарата показана диета с низким содержанием натрия.
Во время применения препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
Препарат применять с осторожностью пациентам с нарушением водно-электролитного баланса (вследствие интенсивной мочегонного терапии, диареи, рвоты, диеты с пониженным содержанием натрия) и пациентам на гемодиализе, поскольку возможно развитие артериальной гипотензии. Перед применением препарата следует провести коррекцию водно-электролитного баланса.
Препарат применять с осторожностью больным с выраженными нарушениями сердечной деятельности, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет). Назначение препарата этой категории пациентов возможно только в условиях тщательного контроля артериального давления, функции почек, состояния водно-электролитного обмена.
Особенности применения, связанные с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида.
Препарат применять с осторожностью при нарушении функции печени или при прогрессирующих заболеваниях печени, поскольку тиазидные диуретики могут вызвать нарушение водно-электролитного баланса, что может привести к быстрому развитию печеночной комы.
Назначение препарата этой категории пациентов возможно только в условиях тщательного контроля артериального давления, функции почек, состояния водно-электролитного обмена.
Препарат следует применять с осторожностью при нарушении функции почек, поскольку тиазидные диуретики могут вызвать азотемии. Также возможна кумуляция препарата. При прогрессировании заболеваний почек, характеризующихся повышением уровня остаточного азота крови, следует тщательно оценить целесообразность продолжения терапии и при необходимости прекратить.
Гипотензивное действие гидрохлоротиазида может усиливаться после симпатэктомии.
У пациентов, принимающих гидрохлоротиазид, возможно обострение подагры из-за повышения концентрации мочевой кислоты, клиническое выявление скрытой формы сахарного диабета, обострение системной красной волчанки.
Во время лечения тиазидными диуретиками сообщалось о случаях реакций фоточувствительности. Если во время применения препарата возникают реакции фоточувствительности, то препарат рекомендуется отменить. Если врач считает необходимым повторное назначение диуретика, рекомендуется защитить участки тела, которые подвергаются воздействию солнечных лучей или искусственного УФ-облучения.
Гидрохлоротиазид может вызвать водно-электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз). Симптомы: сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боль в мышцах или судороги, мышечная слабость, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия и желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и рвота. Хотя одновременное применение с каптоприлом уменьшает риск развития гипокалиемии, вызванной гидрохлоротиазидом, к группе высокого риска развития гипокалиемии относятся пациенты с циррозом печени, повышенным диурезом, недостаточным пероральным замещением потери электролитов, а также лица, которые получают терапию ГКС или АКТГ. В жаркую погоду у пациентов, склонных к отекам, может возникнуть гипонатриемия, обычно умеренная и такая, что не требует лечения.
Гидрохлоротиазид может вызвать гиперкальциемии. Поэтому перед проведением определения функции паращитовидных желез препарат следует отменить.
Гидрохлоротиазид может повышать уровень холестерина и триглицеридов, снижать в крови содержание магния и Тиреоглобулин, связывающие йод (без признаков нарушений функции щитовидной железы).
Гидрохлоротиазид может стать причиной положительного теста на допинг.
Особенности применения, связанные с наличием в составе препарата каптоприла.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 40 мл / мин).
Начальные дозы каптоприла следует назначать в соответствии с КК, а в дальнейшем в зависимости от реакции пациента на лечение. Следует регулярно проводить контроль показателей функции почек (в начале и периодически во время лечения): определять уровень калия и креатинина в плазме крови.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам с неосложненной артериальной гипертензией, поскольку в отдельных случаях возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Вероятность ее развития повышается у пациентов с нарушением водно-электролитного баланса (вследствие интенсивной мочегонного терапии, диареи, рвоты, диеты с пониженным содержанием натрия) и пациентов на гемодиализе. Также симптоматическая гипотензия наблюдалась у пациентов с сердечной недостаточностью. Лечение таких больных следует начинать под наблюдением врача, низкими дозами, при этом тщательно подбирать дозы. Это также касается и пациентов с ишемической болезнью сердца или заболеванием сосудов мозга, в которых значительное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или нарушение мозгового кровообращения (инсульта).
Необходимо избегать приема каптоприла при развитии кардиогенного шока и значительных гемодинамических нарушений.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам с реноваскулярной гипертензией, поскольку при одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Лечение таких больных следует начинать под наблюдением врача, низкими дозами, при этом тщательно подбирать дозы.
Препарат следует применять с осторожностью больным сахарным диабетом, принимающих пероральные противодиабетические средства или инсулин, и регулярно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца лечения.
Очень редко прием ингибиторов АПФ связан с синдромом, который начинается с холестатической желтухи и быстро прогрессирует до некроза печени и (иногда) приводит к летальному исходу. Механизм этого синдрома не определен. Пациентам, получающим ингибиторы АПФ и в которых развилась желтуха или заметное повышение уровня печеночных ферментов, следует прекратить применение ингибиторов АПФ и обратиться к врачу.
У пациентов, особенно принимающих относительно высокие дозы каптоприла (более 150 мг / сутки) или с нарушением функции почек, возможно развитие протеинурии. содержание белка
в моче более 1 г в сутки было зарегистрировано примерно у 0,7% пациентов, получавших каптоприл. Нефротический синдром диагностирован у 20% пациентов с протеинурией. В большинстве случаев протеинурия исчезала в течение 6 месяцев после отмены препарата. Параметры функции почек, такие как уровень азота мочевины и креатинина, менялись редко. У больных с нарушением функции почек следует определить содержание белка в моче до лечения и периодически контролировать во время терапии препаратом.
Сообщалось о случаях нейтропении, агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ. У пациентов с нормальной функцией почек при отсутствии других факторов нейтропения наблюдается редко. Крайне осторожно препарат следует назначать больным с коллагенозами, пациентам, которые проходят курс лечения иммунодепрессантами, принимают аллопуринол или прокаинамид, а также при сочетании этих состояний, особенно на фоне имеющегося нарушения функции почек. В некоторых таких пациентов развиваются тяжелые инфекции, которые не всегда поддаются интенсивной терапии антибиотиками. При применении препарата у таких пациентов следует проводить периодический контроль количества лейкоцитов в крови и их дифференциальный подсчет (до лечения, каждые 2 недели в течение первых трех месяцев терапии и периодически в дальнейшем) и предупредить больного о необходимости сообщать о любых признаках инфекции (повышение температуры , увеличение лимфатических узлов, боль в горле). При возникновении нейтропении (количество нейтрофилов 3 ) применение препарата следует прекратить. После прекращения терапии у большинства больных количество нейтрофилов быстро возвращается к нормальному уровню.
У некоторых пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, в том числе каптоприл, наблюдается повышение уровня калия в сыворотке крови. В группу риска развития гиперкалиемии относятся пациенты с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, лица, принимающие калийсберегающие диуретики, пищевые добавки с калием, а также пациенты, которые принимают другие лекарственные средства, повышающие уровень калия в сыворотке крови. Если прием вышеупомянутых препаратов на фоне лечения ингибиторами АПФ необходим, следует регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Сообщалось о случаях ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и гортани у некоторых пациентов, которые принимали ингибиторы АПФ, особенно в первые недели лечения. В отдельных случаях ангионевротический отек может развиться даже после длительного лечения ингибиторам АПФ. Зарегистрированы единичные летальные случаи в результате ангионевротического отека гортани или языка.
В случае развития отека следует немедленно прекратить прием каптоприла и провести соответствующее лечение. Пациента необходимо госпитализировать и установить наблюдение в течение по крайней мере 12-24 часов до полного исчезновения симптомов. Для пациентов негроидной расы характерен повышенный риск развития ангионевротического отека.
У пациентов, которые подлежат хирургическому вмешательству или анестезии препаратами, снижающими артериальное давление, каптоприл может блокировать повышение образование ангиотензина II под влиянием компенсаторного выброса ренина. Артериальной гипотензии, которая возникла в результате этого механизма, следует скорректировать с помощью введения дополнительного объема жидкости.
При применении ингибиторов АПФ у пациентов может появиться стойкий непродуктивный кашель, исчезает после прекращения лечения.
У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время проведения десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых, возможно развитие устойчивых анафилактоидных реакций. Развития этих реакций можно избежать путем временного прекращения приема ингибиторов АПФ.
У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время прохождения гемодиализа с использованием высокопроточных мембран, возможно развитие устойчивых анафилактоидных реакций. Развития этих реакций можно избежать путем замены диализных мембран на мембраны другого типа или применять антигипертензивные средства другого класса.
У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП возможно развитие устойчивых анафилактоидных реакций. Развития этих реакций можно избежать путем
временного прекращения приема ингибиторов АПФ перед каждым аферезом.
Для препаратов, содержащих ингибиторы АПФ, возможна перекрестных гиперчувствительность.
Применение ингибиторов АПФ, в том числе каптоприла пациентам негроидной расы менее эффективным для снижения артериального давления, чем пациентам другой расы, вследствие преобладания низких фракций ренина.
Одновременное применение препарата с литием не рекомендуется из-за усиления токсичности последнего.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.