Нормодипин как принимать

Нормодипин (международное название амлодипин) является дигидропиридиновым антагонистов ионов кальция. Способен блокировать в клеточных мембранах кальциевые медные каналы, замедляя тем самым транспорт кальция сквозь мембрану кардиомиоцитов и клеток сосудов.

Эффект от приема Нормодипина проявляется в снижении тонуса мышц артериол и выраженном гипотензивном действии. Отмечается снижение общей предсердечной нагрузки.

1. Фармакологическое действие

При развитии ишемической болезни Нормодипин способен увеличивать переносимость активных физических нагрузок, уменьшать частоту приступов стенокардии, а также снижает потребность в нитроглицерине.

Проявляется антиангинальное действие в снижении постнагрузки на ткань миокарда, в дилатации периферических сосудов. Уменьшает потребность в кислороде.

Препарат способствует релаксации гладкой мускулатуры стенок кровеносных сосудов (вазодилатации), благодаря чему обеспечивается миокард кислородом.

Действующее вещество Нормодипина — амлодипин — значительно уменьшает АД , не способен влиять на метаболизм, на липидный состав крови, эффективен при разных степенях сахарного диабета и бронхиальной астме.

Данное лекарство из пищеварительного канала всасывается практически полностью, максимальная концентрация в крови обнаруживается спустя 9-12 часов после приема.

2. Показания к применению

Препарат назначают при следующих заболеваниях:

артериальная гипертензия (как самостоятельное средство терапии либо в комплексе с иными антиангинальными лекарствами), постоянная стенокардия напряжения, стенокардия (вазоспастическая стенокардия).

3. Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам к применению в следующих случаях:

при выраженной артериальной гипотензии, когда систолическое артериальное давление ниже 90, при коллапсе, при кардиогенном шоке, при клиническом значимом стенозе аорты, при нестабильности стенокардии (исключение при этом — стенокардия Принцметала), при всех сроках беременности и в период лактации, в детском возрасте, потому как нет данных, подтверждающих безопасность для детей), сверх чувствительность к производным дигидропиридина.

Осторожно назначают данное средство при всевозможных нарушениях функции печени, тахикардии, брадикардии, артериальной гипотензии, гипертрофической кардиомиопатии, острой форме инфаркта миокарда.

4. Побочные эффекты

нормодипин как принимать

При применении Нормодипина есть вероятность возникновения побочных эффектов:

со стороны ЦНС: отмечается чаще всего чрезмерная утомляемость, спазматическая головная боль, состояние сонливости, головокружение, частые смены настроения, судороги, в редких случаях — гиперестезия, потеря сознания, тремор, парестезии, астения, бессонница, недомогание, депрессия, нервозность, тревожное состояние, необычные сновидения, в единичных случаях могут возникать атаксия, амнезия, апатия, со стороны органов и системы пищеварения: ноющие и частые боли в области живота, тошнота, желтуха, гипербилирубинемия, в редких случаях анорексия, сухость во рту, запор, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия, гиперплазия десен, в особо редких случаях — повышение аппетита, гастрит, панкреатит, со стороны сердца и сосудов: отеки лодыжек и стоп, учащенное сердцебиение, приливы крови к лицу, одышка, в редких случаях встречается экстрасистолия, мигрень, повышение АД, со стороны системы мочевыделения: болезненные позывы на мочеиспускание, поллакиурия, нарушение сексуальной функции, полиурия, дизурия, со стороны костно-мышечной и двигательной системы: артроз, артралгия, миалгия (симптомы этих заболеваний встречаются редко и только после длительного приема Нормодипина), со стороны кожи: алопеция (облысение), пурпура, ксеродермия, дерматит, а также возможно проявление аллергических реакций в проявлении кожного зуда, сыпи, крапивницы, прочие реакции: могут возникать проблемы со зрением, отмечается боль в глазах.

Отмечается среди нежелательных эффектов и нарушение аккомодации, звон в ушах, боль в спине, озноб, носовое кровотечение, жажда, гипергидроз (повышенное потоотделение), извращение вкуса, ринит, холодный липкий кашель и гипергликемия.

5. Способ применения и дозы

нормодипин как принимать

Нормодипин принимают внутрь, начальную дозу для терапии артериальной гипертензии, а также стенокардии назначает врач, однако классическая доза — 5 мг лекарства в день при максимальной дозе 10 мг. В качестве поддерживающей дозы может использоваться 1 таблетка (5 мг) в сутки, но обязательно в один и тож же час.

6. Передозировка

Симптомы передозировки могут быть следующими:

сверх установленной нормы периферическая вазодилатация, понижение артериального давления, тахикардия.

Эти симптомы устраняются при помощи промывания желудка, приема активированного угля. Одновременно поддерживается работа сердечно-сосудистой системы, снимается контроль показателей функционирования легких и сердца. Можно внутривенно ввести кальций глюконат и Допамин.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Рассматриваемый лекарственный препарат можно использовать в комплексе с блокаторами бета-адренорецепторов, с антибиотиками, с тиазидными диуретиками, НПВС (нестероидными противовоспалительными средствами), ингибиторами, нитратами, а также с антидиабетическими лекарствами.

Действующее вещество амлодипин не способно оказывать влияния на фармакокинетику циклоспорина.

Совместное применение Нормодипина и Циметидина не оказывает негативного влияния на организм человека.

8. Особые указания

Осторожно данный препарат назначают больным с заболеваниями печени. Лабораторные показатели говорят о том, что время достижения максимального терапевтического эффекта одинаково у пациентов пожилого и молодого возраста. При этом у лиц более старшего возраста клиренс (показатель скорости очищения крови от действующего вещества лекарственного средства) амлодипина заметно снижается и показатель полураспада таким образом возрастает. Клиническими исследованиями установлено, что лекарство неблагоприятным образом влияет на управление потенциально опасными механизмами, в том числе автомобили и интеллектуальные станки с ЧПУ. В период терапии Нормодипином рекомендуется контролировать массу тела и потребление соли (натрия), поэтому желательно в это время придерживаться строгой бессолевой диеты. Рекомендовано при приеме Нормодипина наблюдаться у стоматолога и поддерживать гигиену рта и зубов в частности, чтобы исключить болезненность, кровоточивость и гиперплазию десен. Пациентам с небольшой массой тела может назначаться уменьшенная доза препарата.

9. Стоимость

Цена на данный препарат установлена в следующих пределах:

таблетки 5 мг

в России — от 400 до 480 рублей, в Украине — от 103 до 167 гривен,

таблетки 10 мг

в России — от 720 до 960 рублей, в Украине — от 186 до 230 гривен.

10. Аналоги препарата

У Нормодипина есть много аналогов, которые по своему воздействию не уступают оригиналу.

Амлодипин. Действие на организм аналогично Нормодипину, однако имеет больше побочных эффектов. Стоимость — ниже оригинала практически в шесть раз (в России — 60 рублей, в Украине — 15 гривен). Амлокардин. Препарат производства Республики Беларусь. По воздействию слабее Нормодипина, стоимость — ниже в 20-22 раза. Амлонорм. Болгарское лекарство. По отзывам медицинских работников легко переносится пациентами. Дешевле Нормодипина в пять раз. Васкопин фармакар. Производитель данного аналога — Палестина. Действующее вещество — амлодипин. Цена не отличается от оригинала. Кардилопин. Производство — Венгрия. По показаниям и противопоказаниям аналогичен Нормодипину, по стоимости несколько уступает.

11. Отзывы о применении Нормодипина

Отзывы о применении данного лекарства неоднозначны: часть пациентов отмечают положительное воздействие на протяжении продолжительного времени, а часть констатируют ухудшение в здоровье в связи с проявлением побочных эффектов. Все отзывы в конце статьи.

Статья была полезна? Возможно, данная информация поможет вашим друзьям! Пожалуйста клацните по одной из кнопок:

Состав

В одной таблетке Нормодипина содержится 5, 10 мг амлодипина.

Вспомогательные вещества: 2 мг магния стеарата, 4 мг карбоксиметилкрахмала натрия, 63 мг кальция гидрофосфата безводного и 124 мг микроцеллюлозы (МКЦ).

Форма выпуска

Выпускается в таблетках белого цвета, двояковыпуклой продолговато-округлой формы, на одной стороне имеется гравировка «5». В картонной упаковке 30 таблеток, в блистерах по десять штук.

Фармакологическое действие

Оказывает гипотензивное (понижающее АД) и антиангинальное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Нормодипин является дигидропиридиновым антагонистом ионов кальция и блокатором медленных Са-вых каналов (БМКК), что замедляет транспорт кальция сквозь мембраны гладкомышечных клеток сосудов и сердца — кардиомиоцитов. Терапевтический эффект проявляется в снижении тонуса гладкой мускулатуры артериол и снижении общей предсердечной нагрузки.

В случае ишемической болезни сердца повышается переносимость активных физических нагрузок и становятся более редкими приступы стенокардии, снижается необходимость в Нитроглицерине.

Антиангинальный эффект препарата заключается в расширении периферических сосудов, нормальных коронарных и пораженных атеросклерозом, что снижает постнагрузку на миокард без потенцирования рефлекторного учащения сердцебиения, при этом снижается потребность снабжения кислородом.

Процесс всасывания из пищеварительного канала происходит медленно и почти полностью, причем режим питания не влияет на абсорбцию препарата, 85-97% связывается с белками плазмы. Достигается макс. концентрация в плазме крови через 6-12 часов.

Абсолютная биодоступность амлодипина в пределах 64-80 процентов, биотрансформация происходит в клетках печени до метаболитов, которые не обладают активностью. Элиминация двухфазная через почки: метаболиты (приблизительно 60 процентов), в неизменном виде (10 процентов) с периодом полувыведения в 35-50 часов.

Показания к применению Нормодипина

Показанием к применению таблеток Нормодипин являются артериальная гипертензия и вазоспастическая форма стенокардии, в том числе стенокардия Принцметал, стабильная стенокардия напряжения.

Курс лечения может назначаться либо в виде монотерапии, либо в комплексе с прочими антиангинальными препаратами.

Противопоказания

Препарат не рекомендуется применять при:

выраженной артериальной гипотензии — при систолическом АД 90 мм ртутного столба; кардиогенном шоке; коллапсе; нестабильной стенокардии; стенозе аорты; в период беременности и лактации; возрастная категория до 18 лет; повышенной чувствительности к амлодипину и другим составляющим препарата.

С осторожностью назначают данный препарат при митральном стенозе и кардиомиопатиях.

Побочные действия

Относительно различных систем и органов наблюдаются следующие побочные действия:

Сердечно-сосудистая система: ускоренное сердцебиение, инфаркт миокарда, аритмия, желудочковая тахикардия, брадикардия, фибрилляция предсердий, приливы крови, артериальная гипотензия, васкулит. Центральная нервная система: сонливость, обмороки, головные боли, тремор, дисгевзия (извращение вкуса), гипестезия (повышение порога чувствительности), парестезия (ощущения онемения), периферическая невропатия. Пищеварительная система: абдоминальные боли, рвота, диспепсия, изменения режима дефекации, диареи и запоры, сухость во рту, гиперплазия десен, панкреатит, гастрит. Органы кроветворения и лимфатическая система: лейкоцитопения, тромбоцитопения. Печень, желчевыводящие пути: желтуха, гепатит, повышение активности трансаминаз печени. Мочеполовая система: нарушения мочеиспускания, в том числе никтурия (учащение мочеиспускания); импотенция, гинекомастия. Кожные покровы: алопеция, изменения цвета кожных покровов, пурпура, гипергидроз, зуд, высыпания, эритема, крапивница, дерматиты, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация. Опорная система: артралгия (боли в суставах), миалгия, боли, судороги в области мышц. Дыхательная система: ринит, кашель, диспноэ (одышка). Иммунная система: аллергические реакции. Органы чувств: нарушения зрения, расстройства бинокулярного зрения – диплопия (удвоение); шум в ушах. Обмен веществ: гипергликемия.

Инструкция по применению Нормодипина (Способ и дозировка)

Нормодипин принимают внутрь, начиная с терапевтической дозы при артериальной гипертензии или стенокардии — 5 мг в сутки. Максимально допустимая суточная доза за один раз не более 10 мг, допустимая поддерживающая доза при артериальной гипертензии составляет 5 мг в сутки, то есть по 1 табл. 5 мг в день.

Прекращение приема не вызывает развития синдрома отмены, однако завершение курса лечения должно быть постепенным, с пошаговым уменьшением дозы.

Инструкция по применению Нормодипина для людей пожилого возраста

Препарат может увеличивать период полувыведения активного вещества – амлодипина, что снизит клиренс креатинина, при этом изменять дозировку как в данном случае, так и при почечной недостаточности, нет необходимости, однако, рекомендуется более тщательный контроль состояния пациентов.

Передозировка

Сопровождается следующими симптомами:

тахикардия; выраженное снижение АД; периферическая вазодилатация с риском развития выраженной стойкой артериальной гипотензии, вплоть до развития шока и летального исхода.

Назначают лечение в виде промывания желудка, применения активированного угля Положение пациента должно быть таким: горизонтальное положение, нижние конечности приподняты выше уровня головы.

Для восстановления тонуса сосудов обычно используют сосудосуживающие средства (только в случае отсутствия противопоказаний к ним). Также, для устранения последствий блокады кальциевых каналов проводят внутривенное введение Кальция Глюконата. Гемодиализ в данном случае оказывается неэффективным.

Взаимодействие

Действующее вещество – амлодипин может вызывать различные реакции при одновременном приеме со следующими средствами и соединениями:

Тиазидные и «петлевые» диуретики, Верапамил, ингибиторы АПФ, β-адреноблокаторы и нитраты могут усиливать антиангинальное и гипотензивное действие блокаторов медленных кальциевых каналов (дигидропиридиновый ряд), в том числе при сочетании их с α1-адреноблокаторами и нейролептиками. Антиаритмические средства, к примеру Амиодарон, Хинидин – усиление отрицательного инотропного действия в сторону удлинения QT. Противовирусные средства, например Ритонавир — повышение концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов в плазме, препараты кальция – снижения эффекта, в т.ч. амлодипина. Нейролептики, Изофлуран — усиление гипотензивного действия производных дигидропиридина. Литий – проявления нейротоксичности в виде тошноты, рвоты, диареи, атаксии, тремора и шума в ушах. Циклоспорин, Дигоксин, Циметидин – амлодипин не оказывает существенного воздействия на их фармакокинетику. Варфарин (протромбиновое время) – Нормодипин не имеет значительного влияния не его фармакологическое действие.

Амлодипин можно безопасно применять:

Артериальная гипертензия: с тиазидными диуретиками, α-и β –адреноблокаторами, ингибиторами АПФ. Стабильная стенокардия: с другими антиангинальными средствами, к примеру, нитратами пролонгированного действия, β -адреноблокаторами или нитратами короткого действия. С традиционными  НПВП (в особенности с ндометацином), кроме того с антибактериальными и гипогликемическими средствами (прием внутрь).

Условия продажи

При наличии рецепта.

Условия хранения

В недоступном для детей месте, при температуре не более 30° Цельсия.

Срок годности

До трех лет.

Особые указания

Лечение Нормодипином должно сопровождаться контролем массы тела и потребления натрия, вплоть до назначения соответствующей диеты. Кроме того, для предотвращения болезненности, кровоточивости, а также гиперплазии десен рекомендуется тщательное поддержание гигиены зубов и регулярное посещение стоматолога.

Пациенты с малой массой тела, невысокого роста или нарушениями функции печени требуют индивидуального расчета дозировки в сторону снижения.

С алкоголем

Прием однократной дозы 10 мг и повторное применение препарата такой же дозы не оказывает влияния фармакокинетику этанола, в том числе на продукты, содержащие алкоголь.

Аналоги Нормодипина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Нормодипина – это заменители препарата, которые либо имеют схожее действие, либо их активным веществом является амлодипин. Среди них известны следующие препараты:

Амлодипин; Амлонг; Эмлодин.

Отзывы о Нормодипине

Данный препарат используют многие гипертоники и пациенты с патологиями сердца. Об эффективности лечения Нормодипином можно найти как положительные, так и отрицательные высказывания. На форумах чаще всего обсуждают ситуацию: данное гипотензивное средство поначалу оказывает заметный эффект, а впоследствии прекращает нормализовать давление.

Отзывы врачей о Нормодипине положительны и они часто включают его в состав схемы терапии, однако применять данное лекарство самостоятельно нежелательно. По вопросу замены препарата рекомендуется консультироваться с лечащим врачом, а не в Интернете.

Цена Нормодипина, где купить

Цена Нормодипина составляет:

• 10 мг № 30 – 695-760 рублей;
• 5 мг № 30 – 360-410 рублей.

Интернет-аптеки РоссииРоссияИнтернет-аптеки УкраиныУкраинаИнтернет-аптеки КазахстанаКазахстан

WER.RU

Нормодипин таблетки 5 мг 30 шт.Гедеон Рихтер

Нормодипин таблетки 10 мг 30 шт.Гедеон Рихтер

Аптека 36.6

Нормодипин табл. 5мг N30ГЕДЕОН РИХТЕР

Нормодипин табл. 10мг N30ГЕДЕОН РИХТЕР

ЗдравЗона

Нормодипин 5мг №30 таблеткиGedeon Richter

Нормодипин 10мг №30 таблеткиGedeon Richter

Аптека ИФК

НормодипинGedeon Richter, Венгрия

НормодипинGedeon Richter, Венгрия

показать еще

Аптека24

НормодипинGedeon Richter (Венгрия)

НормодипинGedeon Richter (Венгрия)

ПаниАптека

Нормодипин табл. 10мг №30Гедеон Рихтер

Нормодипин табл. 10мг №30Гедеон Рихтер

показать еще

БИОСФЕРА

Нормодипин 10 мг №30 табл.

Нормодипин 5 мг №30 табл.

показать еще

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Нормодипин обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговато-округлой формы, с гравировкой «5» на одной стороне.

1 таб.
амлодипина безилат 6.944 мг,
 что соответствует содержанию амлодипина 5 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4 мг, кальция гидрофосфат — 63 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 124.056 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговато-округлой формы, с гравировкой «10» на одной стороне и риской — на другой.

1 таб.
амлодипина безилат 13.889 мг,
 что соответствует содержанию амлодипина 10 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 8 мг, кальция гидрофосфат — 126 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 284.111 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридина, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с сегментами S6 III и IV доменов альфа1-субъединицы кальциевого канала L-типа, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяет коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие спазма коронарных артерий (в т.ч. вызванного курением). У больных стабильной стенокардией разовая суточная доза увеличивает толерантность к физической нагрузке, замедляет развитие стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина и других нитратов.

Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного «лежа» и «стоя»).

Ортостатическая гипотензия при назначении амлодипина встречается достаточно редко. Не вызывает снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови и может применяться при лечении больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Время наступления эффекта — 2-4 ч, длительность эффекта — 24 ч.

Фармакокинетика

При приеме внутрь медленно и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на всасывание. Cmax в плазме крови достигается через 6-9 ч, как у пожилых, так и у молодых пациентов. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64%.

Css амлодипина в плазме крови достигается после непрерывного применения в течение 7-8 дней.

Vd составляет приблизительно 21 л/кг, что указывает на превалирующее распределение в тканях. Проникает через ГЭБ и в грудное молоко.

Связывание с белками плазмы — 97%.

Около 90% амлодипина биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Амлодипин выводится из организма с мочой (10% дозы — в неизмененном виде и 60% — в виде неактивных метаболитов) и с калом (20-25% в виде метаболитов). Выведение является двухфазным, T1/2 в среднем составляет 31-48 ч. Общий клиренс амлодилина составляет 7 мл/мин/кг. При гемодиализе амлодипин не удаляется.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (T1/2 — 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эти различия не имеют клинического значения.

Удлинение T1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном назначении кумуляция препарата в организме будет выше (T1/2 — до 60 ч).

Наличие у пациента почечной недостаточности не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

Показания

— артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);

— стабильная стенокардия напряжения (в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами);

— вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами).

Противопоказания

— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);

— коллапс;

— кардиогенный шок;

— клинически значимый стеноз аорты;

— нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);

— беременность;

— период лактации;

— возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинического опыта по применению);

— повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени, СССУ (выраженная брадикардия, тахикардия), хронической сердечной недостаточности неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, артериальной гипотензии, митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, остром инфаркте миокарда (и в течение 1 мес после него), пациентам пожилого возраста.

Дозировка

Внутрь, начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза — 10 мг. При артериальной гипертензии поддерживающая доза составляет 5 мг/сут.

Не требуются изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ.

У пациентов пожилого возраста может увеличиваться Т1/2 амлодипина и снижаться клиренс креатинина. Изменения доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами.

У пациентов с почечной недостаточностью не требуются изменения дозы.

Побочные действия

Частота побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000), включая отдельные сообщения.</p>

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — сердцебиение, периферические отеки (отечность лодыжек и стоп), приливы крови к коже лица; нечасто — чрезмерное снижение АД; очень редко — развитие или усугубление течения сердечной недостаточности, нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцание предсердий), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия, васкулит.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; нечасто — астения, общее недомогание, гипестезия, парестезии, периферическая невропатия, тремор, вертиго, обморок, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, повышенная возбудимость, депрессия, тревога; очень редко — апатия, атаксия, ажитация, амнезия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боли в животе; иногда — рвота, запор или диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда; редко — гиперплазия десен, повышение аппетита; очень редко — панкреатит, гастрит, желтуха (обусловленные холестазом), гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит.

Со стороны органов кроветворения: очень редко — тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочеполовой системы: редко — учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия, импотенция; очень редко — дизурия, полиурия.

Со стороны кожных покровов: редко — дерматит; очень редко — пурпура, ксеродермия, нарушение пигментации кожи.

Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь); очень редко — крапивница, ангионевротический отек, многоформная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда — мышечные судороги, миалгия (при длительном применении), артралгия, боль в спине, артроз; редко — миастения.

Со стороны органов чувств: редко — нарушения зрения, диплопия, конъюнктивит, боль в глазах, ксерофтальмия, звон в ушах.

Прочие: редко — алопеция, гинекомастия, гиперурикемия, увеличение/снижение массы тела, диспноэ, носовое кровотечение, повышенное потоотделение; очень редко — холодный липкий пот, кашель, ринит, паросмия, нарушение вкусовых ощущений, нарушение аккомодации, гипергликемия.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, приподнятое, выше уровня головы, положение нижних конечностей, контроль ОЦК и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний к их применению); с целью устранения последствий блокады кальциевых каналов — в/в введение кальция глюконата. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Амлодипин может безопасно применяться для лечения артериальной гипертензии вместе с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ. У пациентов со стабильной стенокардией препарат можно комбинировать с другими антиангинальными средствами, например, с нитратами пролонгированного действия, бета-адреноблокаторами или нитратами короткого действия.

Амлодипин можно одновременно применять с НПВП (особенно индометацином), антибактериальными средствами и гипогликемическими средствами для приема внутрь.

Возможно усиление антиангинального и гипотензивного действия блокаторов медленных кальциевых каналов дигидропиридинового ряда при совместном применении с тиазидными и «петлевыми» диуретиками, верапамилом, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а так же усиление их гипотензивного действия при совместном применении с альфа1-адреноблокаторами, нейролептиками.

Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).

Однократный прием сильденафила в дозе 100 мг у больных эссенциальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина.

Повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина.

Амлодипин при однократном и повторном применении в дозе 10 мг не влияет на фармакокинетику этанола (напитки, содержащие алкоголь).

Противовирусные средства (ритонавир) увеличивает плазменные концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов, в т.ч. амлодипина.

Нейролептики и изофлуран усиливают гипотензивное действие производных дигидропиридина.

Препараты кальция могут уменьшать эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

При совместном применении амлодипина с препаратами лития возможно усиление проявления нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Амлодипин не изменяет фармакокинетику циклоспорина.

Не оказывает влияние на концентрацию в сыворотке крови дигоксина и его почечный клиренс.

Не оказывает существенного влияние на действие варфарина (протромбиновое время).

Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.

В исследованиях in vitro амлодипин не влияет на связывание с белками крови дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина.

Одновременный однократный прием 240 мг грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина.

Особые указания

В период лечения препаратом Нормодипин необходимо контролировать массу тела и потребление натрия, показано назначение соответствующей диеты. Необходимо поддержание гигиены зубов и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

Пациентам с малой массой тела, пациентам невысокого роста и больным с выраженным нарушением функции печени может потребоваться меньшая доза.

При нарушении функции печени также может удлиняться T1/2 препарата. Поэтому таким пациентам Нормодипин необходимо назначать с осторожностью.

Несмотря на то, что прекращение приема препарата Нормодипин не сопровождается развитием синдрома отмены, прекращение лечения желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата.

Эффективность и безопасность препарата при гипертоническом кризе не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

Не было сообщений о влиянии препарата Нормодипин на управление автомобилем или работу с механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость, головокружение и другие побочные эффекты со стороны нервной системы. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе со сложными механизмами.

Беременность и лактация

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного действия амлодипина, однако отсутствует клинический опыт его применения при беременности и в период лактации. Поэтому амлодипин не следует назначать беременным и кормящим женщинам, а также женщинам детородного возраста, если они не используют надежные методы контрацепции.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности изменения дозы не требуется, т.к. концентрация амплодипина в плазме крови не зависит от степени снижения функции почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью пациентам пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок хранения — 3 года.

Описание препарата НОРМОДИПИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Нормодипин (амлодипин) – дигидропиридиновый антагонист ионов кальция. Блокирует в клеточных мембранах медленные кальциевые каналы, чем самым замедляет транспорт кальция через мембрану гладкомышечных клеток сосудов и кардиомиоцитов. Эффект проявляется в уменьшении тонуса гладких мышц артериол, общем гипотензивном действии. Снижается общая предсердечная нагрузка.
При ишемической болезни сердца увеличивает переносимость активной физической нагрузки, уменьшается частота приступов стенокардии и необходимость в нитроглицерине. Антиангинальное действие проявляется в дилатации периферических сосудов, снижении постнагрузки на миокард. Не потенцирует рефлекторное учащение сердцебиения, при деятельности сердца снижается потребность в снабжении кислородом.
Препарат способствует вазодилатации как нормальных коронарных сосудов, так и пораженных атеросклерозом, благодаря чему повышается перфузия кровью миокарда и его обеспечение кислородом.
У пациентов с артериальной гипертензией амлодипин достоверно уменьшает артериальное давление даже при приеме 1 раз в день, как в положении стоя, так и в положении лежа. Действие амлодипина при пероральном приеме начинается постепенно, не бывает симптоматики ортостатической гипотензии.
Амлодипин не влияет на метаболизм, не оказывает негативного воздействия на липидный состав крови, показан в том числе и при сахарном диабете, бронхиальной астме.
Практически полностью всасывается из пищеварительного канала, прием еды не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Всасывание происходит медленно. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 6-12 часов после приема внутрь. Биодоступность амлодипина – 64-80%. Связывается протеинами плазмы крови около 85-98% препарата. Биотрансформация амлодипина происходит в гепатоцитах до метаболитов, не обладающих активностью. Элиминируется почками двухфазно. Период полувыведения составляет 35-50 часов. Выводится с мочой в виде метаболитов (60%) и в неизменном виде (10%).

Показания к применению: Препарат Нормодипин применяется при артериальной гипертензии (монотерапия или в сочетании с диуретиками тиазидового ряда, или ингибиторами ангиотензинпревращающего фактора, или блокаторами бета-адренорецепторов); стенокардии (вазоспастическая Принцметала или стабильная) – в виде монотерапии или в сочетании с другими антиангинальными препаратами, можно назначать при рефрактерности к блокаторам бета-адренорецепторов и/или средствам нитратной группы.

Способ применения: При стенокардии и артериальной гипертензии стартовая доза Нормодипина составляет обычно 5 мг/сутки. В случае необходимости и отличной переносимости нормодипина можно увеличить дозировку до максимальной 10 мг 1 раз в сутки. В сочетании с блокаторами бета-адренорецепторов, тиазидными диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фактора коррекция дозы не требуется.

Побочные действия: Возможны отеки, боли в голове, сонливость, повышенная утомляемость, боли в эпигастрии, тошнота и рвота, головокружение, учащение сердцебиения. Редко наблюдаются боли в суставах, дисфункции кишечника, астения, покраснение лица, диспепсические расстройства, гингивит и гиперплазия десен, импотенция, гинекомастия, лабильное настроение, учащение мочеиспускания, сыпь, боли в мышцах, нарушения зрения.

Крайне редко отмечаются желтуха, полиморфная сыпь, повышение активности ферментов печени (последнее обусловлено развивающимся холестазом). Противопоказаниями к применению препарата Нормодипин являются: гиперчувствительность к компонентам препарата (в том числе к другим средствам дигидропиридиновой группы); детский возраст – из-за отсутствия клинического опыта в отношении эффективности и безопасности. На данный момент отсутствуют данные о безопасности применения Нормодипина во время беременности и лактации, поэтому назначать препарат этой группе пациенток можно только по абсолютным показаниям в случае, если польза от приема перевесит возможные риски для плода (ребенка).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Нормодипин можно использовать в комбинации с блокаторами бета-адренорецепторов, тиазидными диуретиками, антибиотиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фактора, нестероидными противовоспалительными средствами, нитратами, пероральными антидиабетическими средствами. Нормодипин не оказывает влияния на особенности фармакокинетики циклоспорина. У здоровых волонтеров не выявлено изменение уровня дигоксина в плазме крови при совместном использовании с амлодипином, не изменяется так же и клиренс обоих препаратов.

Сочетание с циметидином не нарушает фармакокинетику нормодипина. Амлодипин не оказывает влияния на связывание протеинами плазмы крови дигоксина, кумарина, фенитоина, индометацина. В экспериментах со здоровыми волонтерами мужского пола не обнаружено изменение протромбинового времени при комбинации варфарина и амлодипина.
В данный момент ограничены данные о случаях передозировки Нормодипина. Если брать в расчет замедленную абсорбцию препарата, то необходимо в случае передозировке промыть желудок. Значительное превышение дозы может потенцировать тяжелую дилатацию периферических сосудов, что проявляется выраженным длительным снижением артериального давления. В случае развития клинически значимой гипотензии в результате превышения дозы нормодипина необходимы мероприятия, направленные на поддержку сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы и мониторинг показателей деятельности жизненно важных органов. Рекомендуется после передозировки придать пациенту положение с приподнятыми нижними конечностями. Необходим контроль за артериальным давлением, регуляция объема циркулирующей крови. Если отсутствуют противопоказания – можно назначить средства для повышения артериального давления. Для ликвидации блокады медленных кальциевых каналов мембран клеток рекомендуется внутривенное введение глюконата кальция. Из-за того, что нормодипин в значительной мере связывается протеинами плазмы крови, проведение диализа малоэффективно.

Условия хранения: В месте, защищенном от воздействия влаги, при температуре 15-30°С.

Форма выпуска:Нормодипин — таблетки по 5; 10 мг. Таблетки белые или почти белые, продолговатой формы, округлые, на одной стороне выгравировано «5» (на таблетках по 5 мг) или «10» (по 10 мг). С другой стороны – риска. В картонной пачке содержится 3 блистера по 10 таблеток в каждом.

Активные компонент Нормодипина: безилат амлодипина — в таблетке 5 мг содержится 6,944 мг безилата амлодипина , в таблетке 10 мг содержится 13,889 мг безилата амлодипина. Вспомогательные компоненты: гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, карбоксиметиламилопектин натрия А.
Пациентам пожилого возраста Нормодипин назначают с осторожностью – у них имеется тенденция к уменьшению клиренса нормодипина, что повышает период полувыведения и AUC. Коррекция дозировки не требуется. При выраженных нарушениях функции печени увеличивается период полувыведения амлодипина, у этого контингента пациентов препарат назначать с осторожностью (коррекции дозировки пока не изучены).
При почечной недостаточности препарат можно применять в обычных дозировках. Нормодипин не вызывает утяжеление состояния пациентов в сердечно-сосудистой недостаточностью (функциональный класс II–IV по классификации NYHA). В этом отношении было изучено влияние на фракцию выброса левого желудочка, толерантность к физическим упражнениям и выраженность клинических признаков заболевания.
Вопрос об отмене вождения автотранспорта и работе со сложными механизмами решается в индивидуальном порядке – это зависит от индивидуальной реактивности на нормодипин.

Источник: www.piluli.kharkov.ua

Оставить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *