Флуімуцил інструкція | Первый доктор

Нормативна база

Лікарські засоби

Народний рейтинг лікарів

Інші розділи

Зворотній зв’язок

В 1 пакетике гранул Флуимуцила содержится:

100 мг (200 мг) ацетилцистеина.

Вспомогательные вещества: бета-каротин, аспартам, сорбит, ароматизатор.

В 1 таблетке шипучей Флуимуцила содержится:

600 мг ацетилцистеина.

Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, лимонная кислота, лимонный ароматизатор, аспартам.

В 1 ампуле раствора для инъекций Флуимуцила содержится:

300 мг ацетилцистеина.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Флуимуцил – препарат, оказывающий муколитическое действие. Флуимуцил обладает способностью разжижать мокроту, увеличивать ее объем и облегчать ее отделение. Действующее вещество Флуимуцила – ацетилцистеин. Сульфгидрильные группы ацетилцистеина разрывают дисульфидные связи (межмолекулярные и внутримолекулярные) кислых мукополисахаридов мокроты, в результате чего происходит деполимеризация мукопротеинов и вязкость мокроты уменьшается. Флуимуцил сохраняет свою активность даже при наличии гнойной мокроты. Ацетилцистеин способствует увеличению секреции бокаловидными клетками менее вязких сиаломуцинов и снижению адгезии на эпителиальных клетках слизистой бронхов бактерий. Флуимуцил оказывает стимулирующее действие на мукозные клетки бронхиального дерева, секрет которых лизируется под действием фибрина. Ацетилцистеин оказывает аналогичное действие на секрет, который образуется при воспалительных процессах в ЛОР-органах.

Препарат обладает антиоксидантным эффектом, обусловленным наличием SH-группы, которая нейтрализует окислительные электрофильные токсины. Ацетилцистеин характеризуется способностью легко проникать внутрь клеток, где он деацетилируется до L-цистеина. В дальнейшем из L-цистеина синтезируется внутриклеточный глютатион, являющийся высокореактивным трипептидом и мощным антиоксидантом. Глютатион оказывает цитопротективное действие, улавливая токсины, экзогенные и эндогенные свободные радикалы.

Ацетилцистеин способен предупреждать истощение запасов глютатиона и способствовать увеличению его синтеза, что необходимо для нормального течения окислительно-восстановительных процессов клеток. Таким образом ацетилцистеин способствует детоксикации вредных веществ. Указанные свойства ацетилцистеина объясняют его действие в качестве антидота в случаях отравления парацетамолом.

Ацетилцистеин способствует предохранению ингибитора эластазы – α1-антитрипсина от инактивирующего действия окислителей, которые вырабатываются миелопероксидазой активных фагоцитов (НОС1 – окислитель).

Флуимуцил за счет содержания ацетилцистеина оказывает и противовоспалительное действие, подавляя образование активных кислородсодержащих веществ и свободных радикалов, которые отвечают за развитие воспалительных процессов в тканях.

Препарат Флуимуцил при пероральном приеме быстро абсорбируется и в печени ацетилцистеин немедленно деацетилируется до образования цистеина. В крови отмечается подвижное равновесие свободного ацетилцистеина и связанного с белками плазмы и его метаболитов (цистина, цистеина, диацетилцистеина). Биодоступность ацетилцистеина составляет 10%,что объясняется высоким эффектом «первого прохождения» через печень. Ацетилцистеин быстро проникает в межклеточное пространство, распределяясь преимущественно в почках, печени, бронхиальном секрете и легких. Спустя 1-3 часа после приема ацетилцистеин достигает своей максимальной концентрации в плазме, равной 15 ммоль/л. Способность связываться с белками плазмы составляет 50%. Период полувыведения ацетилцистеина – около 60 минут, у пациентов с циррозом печени период полувыведения может увеличиваться до 8 часов. Ацетилцистеин в виде неактивных метаболитов экскретируется почками (диацетилцистеин, неорганические сульфаты), незначительное количество выводится через кишечник в неизмененном виде. Ацетилцистеин способен проникать через плацентарный барьер и накапливаться в околоплодной жидкости.

Флуимуцил назначают при заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся нарушением отхождения мокроты: трахеитах, бронхитах, бронхиолитах, бронхоэктатической болезни, пневмонии, абсцессе легких, муковисцидозе, эмфиземе легких, интерстициальных заболеваниях легких, ларинготрахеитах, бронхиальной астме, ателектазе легких (вызванном закупоркой бронхов образовавшейся слизистой пробкой).

Флуиуцил назначают при гнойных и катаральных отитах, синуситах, гайморитах для облегчения отхождения секрета.

Препарат используется для удаления из дыхательных путей вязкого секрета при постоперационных и посттравматических состояниях.

Флуимуцил в форме гранул:

гранулы следует растворить в 1/3 стакана воды.

Новорожденным рекомендуется назначать гранулы Флуимуцина только по жизненным показаниям под строгим контролем врача в дозе 10 мг/кг веса.

Дети первого года жизни могут принимать приготовленный раствор из бутылочки для кормления или из ложки.

Дети от года до 2 лет должна принимать по 100 мг препарата дважды в сутки, дети от 2 до 6 лет – по 200 мг препарата дважды в сутки или трижды в сутки по 100 мг, дети от 6 лет и взрослые – 2-3 раза в сутки по 200 мг препарата.

Длительность лечения оценивается индивидуально. Продолжительность курса терапии при острых заболеваниях составляет 5-10 суток, при хронической патологии может составлять несколько месяцев (по назначению врача).

Флуимуцил в форме шипучих таблеток:

Рекомендуется растворить 1 таблетку в 1/3 стакана воды и принимать однократно в сутки.

Длительность лечения оценивается индивидуально. Продолжительность курса терапии при острых заболеваниях составляет 5-10 суток, при хронической патологии может составлять несколько месяцев (по назначению врача).

Флуимуцил в форме раствора для инъекций: Для парентерального введения раствор Флуимуцила вводится глубоко внутримышечно или внутривенно. Взрослым рекомендуется назначать по 300 мг препарата 1-2 раза в сутки. Детям от 6 до 14 лет рекомендуется назначать половину дозировки для взрослых.

Рекомендуемая суточная дозировка препарата для детей до 6 лет оставляет 10 мг/кг. Длительность лечения препаратом устанавливается в зависимости от изменения состояния пациента. Благодаря высокой общей и местной толерантности к препарату возможно проведение продолжительных курсов терапии.

Для ингаляции раствор Флуимуцила назначают по 300 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 5-10 суток. Возможно проведение длительных курсов терапии препаратом. Дозировка и кратность приема препарата в зависимости от терапевтического воздействия и состояния пациента может изменяться врачом. Взрослым и детям назначается одинаковая дозировка препарата.

Для эндобронхиального введения раствор препарата вводится с помощью бронхоскопа, постоянных трубок и т.д. Рекомендуемая суточная дозировка препарата – 300-600 мг (зависит от клинических показаний).

При пероральном применении Флуимуцина в редких случаях возможно появление рвоты, диареи, тошноты, зуда, кожных высыпаний, крапивницы, шума в ушах, носовых кровотечений.

Описаны случаи развития на фоне применения ацетилцистеина коллапса, бронхоспазма, снижения агрегации тромбоцитов, стоматита.

При парентеральном введении препарата Флуимуцил возможно появление кожной сыпи, крапивницы и легкого жжения в месте инъекции.

При ингаляционном введении Флуимуцила возможно развитие рефлекторного кашля, стоматита, ринита, местного раздражения дыхательных путей, в редких случаях – развитие бронхоспазма (назначают бронходилататоры).

Флуимуцил противопоказан пациентам с язвенной болезнью 12-перстной кишки и желудка в период обострения, индивидуальной гиперчувствительностью к ацетилцистеину или любому компоненту препарата.

Флуимуцил в форме шипучих таблеток противопоказан детям до 18 лет.

Применение препарата Флуимуцил в период лактации или беременности возможно лишь по показаниям и после тщательного анализа соотношения «польза для матери – риск для плода».

Одновременный прием Флуимуцила с противокашлевыми препаратами может приводить к усилению застоя мокроты вследствие подавления кашлевого рефлекса.

Одновременный прием Флуимуцила с нитроглицерином может приводить к усилению дезагрегантного и сосудорасширяющего действия нитроглицерина.

Одновременный прием с ампициллином, амфотерицином В, тетрациклинами (кроме доксициклина) может приводить к взаимодействию указанных антибактериальных препаратов с тиоловой группой ацетилцистеина, вследствие чего возможно снижение активности обоих лекарственных средств. Интервал между приемами этих средств должен быть не менее двух часов.

Ацетилцистеин способен устранять токсические эффекты парацетамола.

Симптомы и признаки передозировки препаратом не выявлены при приеме ацетилцистеина в дозе 500 мг/кг/сутки.

Флуимуцил в гранулах для приг. раств. 100 или 200 мг.

В пакетиках по 1 г.

В упаковке по 60, 30 или 20 пакетиков.

Флуимуцил раствор для инъекций 300 мг,

В ампулах по 3,0,

В упаковке 5 ампул.

Флуимуцил таблетки для приг. шипучего раствора 600 мг.

В стрипе 2 таблетки, в упаковке 10 или 5 стрипов.

В стрипе 10 таблеток, в упаковке 2 или 1 стрип.

Температура хранения Флуимуцила не должна превышать 25 градусов Цельсия. Беречь о детей.

Ацестин, АЦЦ, АЦЦ 200, АЦЦ 100, АЦЦ Лонг, АЦЦ инъект, Муконекс, Ацетицистеин Седико, Н-АЦ-ратиофарм, Ацетилцистеин, Ацетилцистеин Седико шипучий, Ацетилцистеин Стада международный, Ацетицистеина раствор для инъекций, Ацетилцистеин-Хемофарм, Муко Саниген, Мукомист, Мукобене, Н-Ацетил L-Цистеин, Экзомюк, Туссиком,Экзомюк 200, Ацетилцистеина раствор для ингаляций.

Смотрите также

список аналогов препарата Флуимуцил

.

Страна-производитель — Италия.

Следует соблюдать осторожность при назначении Флуимуцила пациентам с заболеваниями почек, печени, обструктивным бронхитом, бронхиальной астмой, нарушениями функции надпочечников, склонным к кровохарканью и легочным кровотечениям. Рекомендуется проводить систематический контроль бронхиальной проводимости.

При растворении Флуимуцила следует избегать контакта с резиновыми и металлическими поверхностями. Рекомендуется использовать стеклянную посуду. Вскрытый пакет может иметь запах серы, что не является свидетельством недоброкачественности препарата (запах активного вещества).

Вскрытая ампула Флуимуцила может в течение суток храниться в холодильнике. Запрещается использование Флуимуцила из ранее открытых ампул.

Не рекомендуется назначать гранулы или шипучие таблетки Флуимуцила пациентам с фенилкетонурией из-за содержания аспартама.

Флуимуцил не оказывает влияния на скорость реакций.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки на использованные источники информации.

Описание препарата «Флуимуцил» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

ФлуІмуцил

(Fluimucil)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: acetylcysteine; N-ацетил-L-цистеїн;

Основні фізико-хімічні властивості: гранули жовтого кольору з характерним апельсиновим злегка сірчаним запахом;

Склад: 1 пакет містить ацетилцистеїну 100 мг або 200 мг;

допоміжні речовини: аспартам, b-каротин, апельсиновий аромат, сорбітол.

Форма випуску. Гранули для приготування розчину для перорального застосування.

Фармакотерапевтична група. Муколітичні засоби.

Kод АТС R05C B01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Діючою речовиною препарату Флуiмуцил є ацетилцистеїн. Ацетилцистеїн – ефективний муколітичний засіб. Завдяки наявності в молекулі вільної сульфгідрильної групи ацетилцистеїн розриває дисульфiднi зв’язки у молекулах кислих мукополiсахаридiв мокротиння, що сприяє зменшенню в’язкості бронхіального слизу. Препарат зберiгає активність і за наявності гнійного секрету (слизу).

Фармакокінетика. Препарат швидко всмоктується при пероральному прийманні, легко проникає в усі органи і тканини, максимальна концентрація 357,4 нг/л спостерігається у плазмі через 60 хв, у легенях – через 1,5 год; період напіввиведення із плазми – 6,2 год. У крові спостерігається рухлива рівновага вільного Флуiмуцилу і комплексів Флуiмуцилу та його метаболітів (цистеїну, цистину, діацетилцистеїну), зв’язаних з білками дисульфідними зв’язками. Флуiмуцил та його метаболіти виводяться, в основному, нирками.

Показання для застосування. Флуiмуцил показаний для застосування при клінічних станах, які характеризуються наявністю густого в’язкого слизового або гнійно-слизового мокротиння при таких захворюваннях:

— хронічні бронхолегеневі захворювання: хронічні обструктивні захворювання легенів, емфізема з бронхітом, хронічний бронхіт, бронхоектази;

— гострі бронхолегеневі захворювання: астма із закупоркою бронхів слизом, бронхіт, бронхопневмонія, трахеобронхіт, бронхіоліт, муковісцидоз.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим:

— при гострих захворюваннях: по 1 пакету 200 мг 3 рази на день;

— при хронічних захворюваннях: по 400 мг на день протягом 4 — 6 місяців.

Дітям:

при гострих захворюваннях:

— до 2 років: по ½ пакета по 100 мг 3 рази на день;

— від 2 до 12 років: по 1 пакету 100 мг 3 рази на день;

— у віці 12 років і старше – доза дорослого;

при муковісцидозі:

— по 1 пакету 200 мг 3 рази на день.

Побічна дія. Флуiмуцил не спричиняє значних побічних ефектів. В окремих випадках можливі шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання, діарея, печіння); алергічні реакції (шкірні висипання, кропив’янка, свербіж). Можуть мати місце кровотеча з носа, шум у вухах.

Протипоказання. Підвищена чутливість до ацетилцистеїну, тяжкі ураження печінки, нирок, надниркових залоз.

Передозування. Промивання шлунка. Симптоматичне лікування.

Особливості застосування. Гранули розчинити в 1/3 склянки води. Не вводити у цей розчин інших препаратів. Приймати до або після їжі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасний прийом Флуiмуцилу та антибіотиків призводить до уповільнення всмоктування антибіотиків із групи цефалоспоринів, тетрациклінів (за винятком доксицикліну), аміноглікозидів і зниження муколітичної активності Флуiмуцилу. Флуiмуцил можна приймати одночасно з такими антибіотиками, як амоксицилін, еритроміцин, фузидин, тіамфенікол. При прийманні інших антибіотиків необхідно дотримуватися 2 годинного інтервалу.

Можливий запах сірки при відкритті пакета не означає розкладання продукту, а належить активному компоненту. Препарат містить аспартам – не рекомендується хворим на фенілкетонурію.

Умови та термін придатності. Зберігати у недоступному для дітей місці, у звичайних умовах. Термін придатності – 3 роки.

Флуимуцил – отхаркивающий муколитический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Флуимуцила:

• раствор для приема внутрь: 20 мг/мл – прозрачный либо несколько опалесцирующий, бесцветный, имеющий характерный запах малины и незначительный серный запах; 40 мг/мл – прозрачный, бесцветный либо слабо желтый, имеющий характерный запах граната и клубники и слабый серный запах (в темных стеклянных флаконах по 100, 150 или 200 мл, по 1 флакону в картонной пачке);
• раствор для инъекций и ингаляций: прозрачный, бесцветный, имеющий слабый серный запах; при длительном контакте с воздухом после вскрытия ампулы может появляться несильный розово-фиолетовый оттенок (в темных стеклянных ампулах по 3 мл, по 5 ампул в контурных пластиковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке);
• гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: бело-желтые с оранжевыми включениями, имеют характерный апельсиновый, слегка сернистый запах (по 1 г в многослойных ламинированных пакетах, по 20 или 60 пакетов в картонной пачке);
• таблетки шипучие: круглые, белые, имеют шероховатую поверхность и лимонный, слегка серный запах; раствор после восстановления в воде должен быть несколько опалесцирующим, иметь характерный запах и вкус лимонного ароматизатора (по 2 или 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2, 5 или 10 упаковок в картонной пачке).

Состав 1 мл раствора для перорального приема:

• активное вещество: ацетилцистеин – 20 или 40мг;
• вспомогательные компоненты (20/40 мг): метилпарагидроксибензоат – 1/1,8 мг; бензоат натрия – 1,5/0 мг; эдетат динатрия – 1/1 мг; кармеллоза натрия – 4/4 мг; сахаринат натрия – 0,4/0,4 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0/0,2 г; 70% сорбитол – 0/120 мг; малиновый ароматизатор – 2,5/0 мг; клубничный ароматизатор – 0/10 мг; гранатовый ароматизатор – 0/2 мг; гидроксид натрия – до pH 6,5/6,5; очищенная вода – до 1/1 мл.

Состав 1 ампулы раствора для инъекций и ингаляций:

• активное вещество: ацетилцистеин – 300 мг;
• вспомогательные компоненты: гидроксид натрия – до pH 6,5 (около 74 мг); эдетат динатрия – 3 мг; вода для инъекций – до 3 мл.

Состав 1 пакетика для приготовления раствора для перорального приема:

• активное вещество: ацетилцистеин – 200 мг;
• вспомогательные компоненты: сорбитол – 662,7 мг; аспартам – 25 мг; апельсиновый ароматизатор – 100 мг; бетакаротен – 12,3 мг.

Состав 1 шипучей таблетки:

• активное вещество: ацетилцистеин – 600 мг;
• вспомогательные компоненты: гидрокарбонат натрия – 500 мг; аспартам – 20 мг; лимонная кислота – 680 мг; лимонный ароматизатор – 100 мг.

Показания к применению

• нарушение отхождения мокроты, связанное с закупоркой бронхов слизистой пробкой, при таких болезнях, как ателектаз легкого, пневмония, бронхит, бронхиолит, трахеит, муковисцидоз, бронхоэктатическая болезнь, абсцесс легких, ларинготрахеит, эмфизема легких, интерстициальные заболевания легких;
• отит (гнойный и катаральный), гайморит, синусит (для облегчения отхождения секрета);
• вязкий секрет в дыхательных путях при послеоперационных/посттравматических состояниях (для удаления).

Дополнительные показания для раствора Флуимуцила для инъекций и ингаляций:

• подготовка к проведению бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию;
• обработка свищей, операционного поля при проведении операций на сосцевидном отростке и полости носа;
• промывание среднего уха, носовых ходов, абсцессов, гайморовых пазух.

Противопоказания

Абсолютные:

• обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• непереносимость фруктозы (для раствора для приема внутрь 40 мг/мл);
• возраст до 2 лет (для перорального раствора и гранул для приготовления перорального раствора), до 6 лет (для раствора для инъекций и ингаляций) и до 18 лет (для шипучих таблеток);
• период лактации;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Флуимуцил назначается с осторожностью при наличии следующих болезней/состояний):

• болезни надпочечников;
• легочное кровотечение;
• артериальная гипертензия;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• кровохарканье;
• варикозное расширение вен пищевода;
• бронхиальная астма (для внутривенного введения раствора Флуимуцила для инъекций, поскольку существует высокая вероятность возникновения бронхоспазма);
• почечная/печеночная недостаточность;
• фенилкетонурия (для гранул для приготовления перорального раствора и шипучих таблеток; связано с присутствием в составе препарата аспартама);
• возраст до 1 года (для внутривенного введения раствора Флуимуцила для инъекций, применение препарата возможно только в стационарных условиях в случаях наличия жизненных показаний);
• беременность (применение Флуимуцила возможно только после оценки соотношения пользы с возможным риском).

Способ применения и дозировка

Флуимуцил принимают внутрь.

Рекомендованная схема применения препарата (в скобках указана суточная доза ацетилцистеина):

• дети 2–5 лет: 2–3 раза в день по 5 мл раствора 20 мг/мл (200–300 мг);
• дети 6–14 лет: 3–4 раза в день по 5 мл раствора 20 мг/мл либо 2 раза в день по 4 мл раствора 40 мг/мл (300–400 мг);
• дети от 14 лет и взрослые: 1 раз в день по 15 мл раствора 40 мг/мл (600 мг).

Максимально в день – 600 мг ацетилцистеина.

Способ применения Флуимуцила:

• парентерально: способ введения – внутримышечно и внутривенно (желательно капельно либо медленно струйно на протяжении 5 минут); режим дозирования – 1–2 раза в день по 3 мл (взрослым), 1–2 раза в день по 1,5 мл (детям 6–14 лет) или 10 мг/кг в день (детям до 6 лет; предпочтительнее назначать препарат в пероральных формах; внутривенное введение детям до 1 года возможно только при наличии жизненных показаний в стационарных условиях);
• ингаляционно (аэрозольная терапия): применяется 10% раствор по 3–9 мл (в УЗИ-приборах) или 6 мл (в приборах с распределительным клапаном). Длительность ингаляции – от 15 до 20 минут, кратность применения – 2–4 раза в день. Средняя продолжительность курса при острых состояниях – 5–10 дней, хронических состояниях – до 6 месяцев. В зависимости от терапевтического воздействия и состояния пациента врач может вносить изменения в режим дозирования. Детям препарат назначают во взрослых дозах. При сильном секретолитическом действии секрет отсасывается, а частота ингаляций и суточная доза уменьшаются;
• местно (закапывания в носовые ходы и наружный слуховой проход): по 1,5–3 мл на 1 процедуру;
• интратрахеально (при проведении лечебных бронхоскопий для промывания бронхиального дерева): по 1–2 ампулы либо больше в день (зависит от клинических показаний).

Продолжительность курса определяется результатами лечения. Флуимуцил имеет высокую общую и местную переносимость, поэтому возможно его длительное применение.

Перед внутривенным введением раствор следует дополнительно разбавлять 5% раствором декстрозы или 0,9% раствором NaCl (соотношение – 1:1).

Пациентам от 65 лет Флуимуцил обычно назначается в минимально эффективных дозах.

Флуимуцил принимают внутрь, предварительно растворив разовую дозу в 1/3 стакана воды.

Рекомендованная схема применения препарата:

• новорожденные (только при наличии жизненных показаний и под врачебным контролем) и дети до 1 года: 10 мг/кг (из бутылочки для кормления или ложки);
• дети 1–2 лет: 2 раза в день по 100 мг;
• дети 2–6 лет: 3 раза в день по 100 мг либо 2 раза в день по 200 мг;
• дети от 6 лет и взрослые: 2–3 раза в день по 200 мг.

Длительность терапевтического курса определяется индивидуально:

• острое течение болезни: 5–10 дней;
• хроническое течение болезни: до нескольких месяцев.

Флуимуцил принимают внутрь (раствор – 1 таблетка на 1/3 стакана воды).

Рекомендованный режим дозирования для взрослых: 1 раз в день по 1 таблетке.

Длительность терапевтического курса определяется индивидуально:

• острое течение болезни: 5–10 дней;
• хроническое течение болезни: до нескольких месяцев.

Побочные действия

В редких случаях может наблюдаться развитие следующих побочных реакций: носовые кровотечения, шум в ушах, нарушения со стороны пищеварительной системы (в виде тошноты, изжоги, ощущения переполнения желудка, кожной сыпи, рвоты, диареи), крапивница, зуд.

Также есть данные о развитии коллапса, бронхоспазма, понижения агрегации тромбоцитов, стоматита.